Sáng 27/2, tại Bộ Y tế, GS.TS Nguyễn Thanh Long, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế đã chứng kiến Lễ tiếp nhận 20 tỷ đồng để nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng ngừa COVID-19 “Made in” Việt Nam COVIVAC do Tập đoàn Vingroup tài trợ cho Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Tham dự buổi lễ, có GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cùng lãnh đạo các Vụ/Cục/Văn phòng và các đơn vị liên quan…
Về phía Tập đoàn Vingroup, có GS.TS Đỗ Tất Cường, Phó Tổng Giám đốc Hệ thống Y tế Vinmec.
Phát biểu tại buổi lễ, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh: Có thể nói rằng thời gian qua, Tập đoàn Vingroup cũng như nhiều tập đoàn, đơn vị khác đã có những sự hỗ trợ quý báu cho công tác phòng chống dịch COVID-19.
Bộ trưởng chia sẻ: Có những thời điểm hết sức khó khăn, phải đối mặt với những tình huống chưa bao giờ nghĩ đến, phải bàn xem vấn đề sử dụng máy thở như thế nào, nếu tính tổng trên toàn quốc thì số lượng máy thở đáp ứng phần nào, nhưng nếu dịch lan rộng toàn quốc thì nguy cơ thiếu máy thở…
Sau khi trao đổi với Tập đoàn Vingroup, trong thời gian rất ngắn, với sự quyết tâm, hỗ trợ, máy thở phục vụ công tác chống dịch,những chiếc máy thở lần đầu tiên được sản xuất tại Việt Nam được ra đời, được thử nghiệm, đánh giá, được sử dụng.
Từ đó đến nay, chúng ta không còn phải quá lo lắng về máy thở. Hiện nay máy thở do Việt Nam sản xuất được chuyển tới tất cả các địa phương, không chỉ phục vụ công tác phòng chống dịch COVID-19 mà còn cho cấp cứu, khám chữa bệnh..
“Chúng tôi đánh giá rất cao sự hỗ trợ tập đoàn Vingroup, hỗ trợ công tác phòng chống dịch rất đa dạng, đi vào những cái rất cần thiết, có cả phòng chống dịch và cả công tác đào tạo, nghiên cứu”, Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long nói.
Đánh giá sự kiện tài trợ 20 tỷ đồng phục vụ công tác nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng là một hoạt động ý nghĩa giúp thúc đẩy nhanh quá trình thử nghiệm lâm sàng của loại vắc xin phòng ngừa COVID-19 “Made in Vietnam” từ đó, Việt Nam có thêm nhiều cơ hội đánh giá khoa học một cách đầy đủ, toàn diện để khẳng định tính khả thi của vắc xin COVIVAC đạt hiệu quả, có tính an toàn và hiệu quả, Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long tin tưởng ngành y tế sẽ đạt được kết quả tốt trong nghiên cứu vắc xin phòng ngừa COVID-19 tiến tới Việt Nam sớm hoàn toàn tự chủ nguồn vắc xin này
Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc xin COVIVAC của Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
Đây là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của vi rút SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5/2020-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50 ngàn đến 100 ngàn liều mỗi lô.
Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử Tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế dự kiến sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2021.
Thái Bình
